Directrices para la toma de muestras no solicitadas de medicamentos de venta sin receta por parte de los consumidores

Muchos miembros de la Consumer Healthcare Products Association (CHPA) proporcionan muestras gratuitas no solicitadas de medicamentos de venta libre a los consumidores a través del correo o por otros medios para promocionar sus productos. Se trata de una forma económica y eficaz de realizar un muestreo masivo. Se ha seguido con éxito durante muchos años, y la ingestión accidental de muestras de medicamentos OTC por parte de los niños se ha mantenido al mínimo.

El propósito de estas directrices, adoptadas para el muestreo por correo masivo en 1967, modificadas en 1968 y 1969, y enmendadas de nuevo en 1994, 1995 y 2015 para incluir otros medios de muestreo no solicitado de consumidores, es catalogar y reforzar las normas de cuidado que han evolucionado en esta práctica. Aunque estas directrices pueden emplearse en otras formas de promoción de productos, no están destinadas a cubrir transacciones en las que las muestras se proporcionan en respuesta a solicitudes de los consumidores, se entregan a consumidores adultos en persona o se envían por correo a profesionales, como médicos o dentistas, a la dirección de sus consultas. La empresa debe exigir que una transacción no cubierta, ya sea llevada a cabo por la propia empresa o por un tercero, se realice de forma que se minimice el riesgo potencial para un niño, y no se realice de forma que quede sujeta a las directrices y no se ajuste a ellas.

Estas directrices, cuidadosamente observadas por la industria, deberían contribuir a garantizar la seguridad y el éxito continuados de esta práctica comercial. Las directrices son las siguientes:

1. Los envases a prueba de niños deben utilizarse cuando así lo exija la normativa o adicionalmente mediante una evaluación interna de seguridad de la empresa.
2. La cantidad total de producto suministrada en cada muestra no debe ser lo suficientemente grande como para causar lesiones corporales a un niño en caso de ingestión.
3. Cuando exista una preocupación objetiva de seguridad tal que la ingestión de múltiples muestras del mismo represente un peligro razonable para un niño pequeño, el envase interior y/o exterior deberá estar diseñado, ya sea mediante la resistencia de los cierres u otros métodos, para inhibir la ingestión accidental por parte de un niño pequeño.
4. El envase exterior de cada muestra (como el sobre u otro paquete que el consumidor recibe por correo o por otros medios) debe llevar una etiqueta clara y visible que indique que contiene un medicamento, y debe evitar el uso de diseños o imágenes con dibujos animados u otros temas juveniles que puedan incitar a los niños a abrirlo.
5. No deben incluirse viviendas múltiples en los muestreos cuando dicho muestreo suponga un peligro razonable para un niño pequeño.
6. Los miembros de la industria del envasado deben ser consultados periódicamente para garantizar que los últimos avances en el arte del envasado seguro se utilizan en el muestreo.
7. La empresa también debe exigir que se siga cada una de las directrices cuando el muestreo se haya contratado a un tercero, en lugar de hacerlo la propia empresa.