(WASHINGTON, D.C.) - La Asociación de Consumidores de Productos Sanitarios (CHPA) ha anunciado hoy el nombramiento del Dr. M. Scott Furness como nuevo Vicepresidente Senior de Asuntos Regulatorios y Científicos. El Dr. Furness llega a la CHPA procedente de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA), donde pasó más de 25 años desempeñando diversas funciones directivas, la más reciente como Director de la División de Evaluación de la Calidad de los Productos XVIII en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) y la Oficina de Calidad Farmacéutica (OPQ), supervisando la revisión científica y la evaluación de la calidad de la sección de principios activos farmacéuticos (API) de las solicitudes reglamentarias y proporcionando orientación estratégica sobre cuestiones de calidad farmacéutica. El Dr. Furness ocupa el puesto que anteriormente ocupaba Mike Bailey y comenzó oficialmente su trabajo en la CHPA el 6 de mayo de 2025. Formará parte del equipo directivo de CHPA y dependerá del presidente y director ejecutivo Scott Melville.
"Estoy encantado de dar la bienvenida a Scott [Furness] al equipo de la CHPA", declaró el presidente y director ejecutivo Scott Melville. La amplia experiencia reguladora y los profundos conocimientos científicos de Scott serán muy valiosos para la CHPA, ya que nuestro sector se posiciona para desempeñar un papel cada vez más importante a la hora de abordar las necesidades sanitarias de Estados Unidos". Scott tiene un historial probado de liderazgo en una variedad de roles regulatorios mientras estuvo en la FDA, y es un firme creyente en la misión de CHPA de vidas más felices y saludables a través del autocuidado responsable."
"Estoy encantada de unirme al equipo de la CHPA y contribuir a una organización que desempeña un papel tan vital en el avance de la salud pública a través de un mayor acceso a productos de autocuidado seguros, eficaces y de calidad", dijo la Dra. Furness. "A lo largo de mi carrera en la FDA, he tenido la oportunidad de dirigir y dar forma a políticas reguladoras y normas de calidad que constituyen la base de la confianza en los medicamentos y productos sanitarios. Estoy deseando aplicar esa experiencia para ayudar a navegar por el complejo panorama regulador actual, apoyar el desarrollo de políticas basadas en la ciencia y defender un marco moderno y eficiente que promueva la innovación y amplíe el acceso a los productos de autocuidado beneficiosos en los que los consumidores confían a diario. Es un honor formar parte de esta misión y trabajar con un equipo tan comprometido de profesionales de la regulación."
Antecedentes:
Furness se incorporó a la FDA en 2000 como revisor químico y jefe de equipo, y más tarde pasó a ser Director de la División de Desarrollo de Normativa sobre Medicamentos de Venta sin Receta. En ese puesto, dirigió los esfuerzos clave para modernizar el Sistema de Monografías de Medicamentos de Venta Libre, centrándose en la biofarmacéutica y la calidad de los productos, y fue el principal experto de la agencia en el desarrollo de políticas y normativas durante el proceso de modernización. Con experiencia en química reglamentaria, fabricación y controles, también desempeñó funciones clave en la Oficina de Medicamentos Genéricos, donde dirigió el desarrollo de directrices y políticas que afectan a las normas de calidad de los medicamentos a escala nacional.
Furness también trabajó como Director Adjunto en varias oficinas de la OPQ, supervisando equipos multidisciplinares que evaluaban solicitudes de nuevos fármacos en fase de investigación (IND), solicitudes de licencias biológicas (BLA), solicitudes de nuevos fármacos (NDA) y solicitudes de nuevos fármacos abreviadas (ANDA). A lo largo de su mandato, también dirigió iniciativas entre oficinas, garantizó la coherencia normativa y gestionó las operaciones, incluidos el presupuesto, la dotación de personal y la formación.
Su trabajo refleja su liderazgo en materia de calidad y seguridad de los medicamentos y política reguladora. Un logro notable incluye su liderazgo en el desarrollo de las directrices de impurezas de 2005 para ANDA, que establecieron normas de impurezas para medicamentos genéricos en consonancia con los principios de la Conferencia Internacional de Armonización. También colaboró con las empresas miembros de la CHPA para apoyar el desarrollo y la modernización de la monografía de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) para los ingredientes farmacéuticos activos de los medicamentos de venta libre, reforzando la calidad y la coherencia en todo el sector de los medicamentos de venta sin receta.
Furness es doctor en Química Orgánica Sintética por la Universidad de Georgia y se licenció magna cum laude, Phi Beta Kappa, por Virginia Tech. Ha participado como ponente en más de 80 conferencias y sesiones informativas, incluidas varias sesiones informativas en el Congreso sobre diversos temas relacionados con la monografía OTC. Es autor de más de 20 publicaciones revisadas por pares en destacadas revistas científicas y ha recibido numerosos honores profesionales. Furness reside en Bethesda, Maryland, con su mujer y su hijo.
